Entscheidungsregel¶

Ob ein Messwert „konform“ oder „nicht konform“ heißt, entscheidet nicht der Messwert allein, sondern eine Entscheidungsregel: Sie legt fest, wie die Messunsicherheit in die Aussage eingeht und welches Risiko einer falschen Aussage das Labor damit trägt. ISO/IEC 17025:2017 verlangt dazu dreierlei:

die Regel mit dem Kunden vereinbaren, bevor gemessen wird (7.1.3),
sie so anwenden, dass das Risiko berücksichtigt ist (7.8.6.1),
auf dem Kalibrierschein nennen, welche Regel angewandt wurde (7.8.6.2).

calServer kennt die drei Regeln aus ILAC-G8:09/2019, Abschnitt 4.2, und lässt sie im Labor einstellen, mit einem Kunden vereinbaren und für eine einzelne Kalibrierung wählen. Der Schein nennt die Regel mit ihrem Abschnitt.

Die drei Regeln¶

Bezeichnungen: TL ist die Toleranzgrenze, U die erweiterte Messunsicherheit des Messpunkts, w die Breite des Schutzbands, um das die Annahmegrenze von der Toleranzgrenze nach innen rückt.

Regel	Schutzband	Aussagen auf dem Schein	Risiko
Nichtbinär mit Schutzband (ILAC-G8 4.2.3), ab Werk	w = U	konform innerhalb TL − U; „?“ zwischen TL − U und TL; „!?“ zwischen TL und TL + U; „!“ darüber	Im Grenzbereich sagt der Schein ausdrücklich, dass keine Aussage möglich ist.
Binär mit Schutzband (ILAC-G8 4.2.2)	w = U	konform innerhalb TL − U, sonst „!“	Ein Gerät zu Unrecht konform zu nennen, ist bei Normalverteilung und k = 2 höchstens etwa 2,5 % wahrscheinlich. Dafür heißt manches gute Gerät „nicht konform“.
Einfache Akzeptanz (ILAC-G8 4.2.1)	w = 0	konform bis TL, sonst „!“	U steht auf dem Schein, geht aber nicht in die Entscheidung ein. Nahe an einer Grenze kann eine Aussage bis zu 50 % falsch sein.

Die nichtbinäre Regel ist genau das, was calServer vor der Wahl immer gerechnet hat. Wer nichts einstellt, bekommt dieselben Urteile wie vorher. w = U ist das Schutzband ab Werk; für beide Regeln mit Schutzband lässt es sich breiter oder schmaler wählen (Das Schutzband w).

Ein Messpunkt, drei Regeln

Sollwert 10 V, Toleranz ±0,1 V, U = 0,02 V. Das Schutzband liegt bei 9,92 V bis 10,08 V.

Messwert	nichtbinär	binär mit Schutzband	einfache Akzeptanz
10,05 V	konform	konform	konform
10,09 V	„?“	„!“	konform
10,11 V	„!?“	„!“	„!“
10,13 V	„!“	„!“	„!“

Ohne Messunsicherheit rechnet jede Regel mit w = 0, weil es kein Schutzband gibt. Ob ein Urteil ohne U die Freigabe aufhält, regelt die Einstellung zur Messunsicherheit (Messunsicherheit nach GUM). Der Schein sagt in diesem Fall, dass Punkte ohne Messunsicherheit ohne Schutzband bewertet sind.

Das Schutzband w¶

Ab Werk ist das Schutzband so breit wie die erweiterte Messunsicherheit, w = U. JCGM 106:2012 beschreibt das Schutzband allgemeiner als Vielfaches von U, das ein Labor nach dem Risiko wählt, das es tragen will. calServer bietet für beide Regeln mit Schutzband drei Arten:

Schutzband	Breite	Auf dem Schein
w = U, ab Werk	so breit wie U	„Schutzband w = U“, wie bisher
w = r · U mit festem Faktor r	r von 0,1 bis 3, zwei Stellen nach dem Komma. Größer als 1 senkt das Risiko, ein Gerät zu Unrecht anzunehmen; kleiner als 1 nimmt mehr gute Geräte an. r = 1 ist w = U.	„Schutzband w = 1,5 · U“
Nach festem Risiko α	α von 0,1 % bis 20 %, zwei Stellen nach dem Komma. calServer rechnet w je Punkt aus U, k und den Freiheitsgraden so, dass ein Gerät mit einem Messwert genau auf der Annahmegrenze höchstens mit der Wahrscheinlichkeit α außerhalb der Toleranz liegt.	„Schutzband w für ein Risiko von höchstens 2,5 %“

Die einfache Akzeptanz hat kein Schutzband (w = 0), dort spielt die Art keine Rolle. Bei der nichtbinären Regel gilt w auf beiden Seiten der Grenze: „?“ reicht von TL − w bis TL, „!?“ von TL bis TL + w.

Ein Messpunkt, fünf Schutzbänder

Sollwert 10 V, Toleranz ±0,1 V, U = 0,02 V mit k = 2.

Schutzband	w	konform innerhalb
w = U	0,020 V	9,92 V bis 10,08 V
w = 1,5 · U	0,030 V	9,93 V bis 10,07 V
Risiko 1 %	0,024 V	9,924 V bis 10,076 V
Risiko 2,28 %	0,020 V	9,92 V bis 10,08 V, wie w = U
Risiko 5 %	0,017 V	9,917 V bis 10,083 V

Ein Messwert von 10,075 V ist mit w = U konform, mit w = 1,5 · U nicht.

Zum Band nach Risiko:

Aufgerundet. w wird auf eine Stelle mehr als U aufgerundet. Ein etwas breiteres Band hält das Risiko unter α, ein schmaleres nicht.
An der Annahmegrenze. α gilt für einen Messwert genau auf der Annahmegrenze; ein Messwert weiter innen trägt ein kleineres Risiko.
Wenige Ablesungen. Hat der Punkt endliche effektive Freiheitsgrade, rechnet calServer mit der t-Verteilung statt der Normalverteilung. Bei gleicher Standardunsicherheit wird w damit breiter. Weil U dann schon mit einem größeren k gerechnet ist, kann w im Verhältnis zu U trotzdem kleiner ausfallen: Bei α = 5 % und 5 Freiheitsgraden ist w = 0,016 V statt 0,017 V. Fehlt k am Punkt, gilt k = 2.
w = U nach Risiko. Mit α = 2,28 % und k = 2 ergibt sich w = U. Kommt k aus den Freiheitsgraden, liegt w nahe an U, kann aber eine Stelle darüber oder darunter liegen.

Das Schutzband gehört zur Regel: Es wird an denselben Stellen festgelegt, mit derselben Reihenfolge, und bei der ersten Erfassung mit ihr eingefroren.

Wo die Regel festgelegt wird¶

Für eine Kalibrierung gilt die erste Regel in dieser Reihenfolge:

Die eigene Wahl der Kalibrierung, in der Leiste unter der Optionswahl (siehe unten).
Die Vereinbarung mit dem Kunden, auf der Kundenseite im Abschnitt Entscheidungsregel.
Die Regel des Labors unter Administration › Grundeinstellungen › Regeln › Entscheidungsregel. Dort stehen auch Schutzband w und, je nach Art, Faktor r oder Risiko α in Prozent. Passt der Wert nicht zur Art, gilt w = U.

Eingefroren bei der ersten Erfassung¶

Bei der ersten Erfassung eines Messwerts hält calServer die geltende Regel an der Kalibrierung fest. Ändert der Kunde oder das Labor danach seine Regel, bleibt diese Kalibrierung bei ihrer. So spricht der Schein immer von der Regel, nach der seine Punkte bewertet sind, auch beim Nachdruck in einem Jahr.

Dasselbe gilt für das Nachrechnen alter Messzeilen mit results:backfill-conformity --derive --apply: Die Regel wird festgehalten, bevor das erste Urteil geschrieben wird.

Kalibrierungen aus der Zeit vor der Wahl tragen keine eigene Regel. Für sie gilt die Regel, nach der ihre Punkte bewertet sind; das ist die nichtbinäre. Ihr Schein bleibt beim Nachdruck derselbe.

Am Kunden¶

Auf der Kundenseite (Reiter Übersicht) steht der Abschnitt Entscheidungsregel: eine Auswahl mit „Keine Vereinbarung: Regel des Labors“ und den drei Regeln, dazu das Feld Vereinbart in für den Ort der Vereinbarung, etwa „Rahmenvertrag 2026“ oder eine Angebotsnummer. calServer prüft das Feld nicht; es hält fest, wo die Vereinbarung nachzulesen ist. Bei einer Regel mit Schutzband erscheint daneben die Wahl des Schutzbands mit Faktor oder Risiko. Das Zonenband darunter zeigt, was die gewählte Regel bedeutet.

Die Vereinbarung gilt für jede Kalibrierung des Kunden, die danach zum ersten Mal erfasst wird. Der Kunde einer Kalibrierung ist ihr eigener, sonst der des Geräts. Ändern dürfen es Personen mit dem Recht, Kunden zu bearbeiten; jede Änderung steht im Änderungsprotokoll des Kunden.

An der Kalibrierung¶

Im Reiter Prüfschritte steht unter der Optionswahl die Leiste Entscheidungsregel. Sie zeigt die geltende Regel, woher sie kommt (Labor, Kunde, eigene Wahl, aus den schon bewerteten Punkten) und ob sie eingefroren ist. Weicht die Vereinbarung mit dem Kunden ab, steht sie darunter.

Eine andere Regel wählen:

Regel in der Auswahl wählen, bei einer Regel mit Schutzband auch das Schutzband.
Optional im Feld Wo vereinbart festhalten, wo die abweichende Vereinbarung steht, etwa „Auftrag 4711“.
Regel übernehmen und N Punkte neu bewerten klicken.

Ein anderes Schutzband bei gleicher Regel ist ebenfalls eine andere Wahl und bewertet die Punkte neu.

calServer bewertet dann alle erfassten Punkte nach der neuen Regel, aus den gespeicherten Werten, ohne neu zu messen. Messwert, Grenzen und Messunsicherheit bleiben, wie sie sind; es ändern sich Urteil, Schutzband und die Spalte „Guard-Band-Methode“. Zurück zu: … nimmt die eigene Wahl zurück und bewertet nach der Regel von Kunde oder Labor.

Grenzen:

Nur vor der Freigabe. Steht der Schein zur Freigabe oder ist er freigegeben, ist die Leiste gesperrt. Erst den Vorgang zurückziehen oder ablehnen.
Nicht am Messplatz. Solange die Kalibrierung an einem Messplatz ausgecheckt ist, wartet die Wahl.
Von Hand gesetzte Urteile bleiben. Folgt ein gespeichertes Urteil nicht aus seinen eigenen Spalten, hat es jemand von Hand gesetzt. calServer überschreibt es nicht und nennt den Punkt als übersprungen. Importierte Urteile (MET/CAL, Handeintrag) rührt die Wahl ebenfalls nicht an.
Protokoll. Jede Änderung steht im Änderungsprotokoll der Kalibrierung: die Regel selbst und je Punkt Urteil, Methode und Schutzband, vorher und nachher.

Was die Regeln bedeuten klappt das Zonenband auf: vom Sollwert nach außen die Bereiche der gewählten Regel mit den Zeichen, die der Schein dort druckt.

Die Regel im Prüfplan

calScript kennt an einer Gruppe rule "…". Das bleibt Dokumentation im Plan und seiner Revision. Bewertet wird nach der Regel der Kalibrierung: Welche Regel gilt, wird mit dem Kunden vereinbart, nicht mit dem Messverfahren.

Auf dem Kalibrierschein¶

Der Abschnitt Konformität des Scheins folgt der Regel der Kalibrierung:

Die Einleitung nennt die Regel mit ihrem Abschnitt in ILAC-G8:09/2019 und dem Schutzband, etwa „nichtbinäre Entscheidungsregel mit Schutzband w = 1,5 · U“. Mit w = U bleibt der Text, wie er war.
Zeichen und Legende passen zur Regel. Die nichtbinäre Regel erklärt „?“, „!?“, „!“ und „“ wie bisher; die beiden binären Regeln kennen nur „!“ (nicht konform) und „“ (nicht im Akkreditierungsumfang, siehe Akkreditierungsumfang).
Die Spalte „Guard-Band-Methode“ eines Punkts nennt Regel und Band: ILAC-G8 w=U, ILAC-G8 binary w=1.5U, ILAC-G8 PFA<=2.5%.
Hat das Labor für Conformity_description_1 bis _3 eigene Berichtsvariablen hinterlegt, stehen diese auf dem Schein. Gilt eine andere als die nichtbinäre Regel, weist die Abschlussprüfung darauf hin, damit die eigenen Texte die richtige Regel nennen.
Eine Kalibrierung ohne von calServer bewertete Punkte (importiert, ohne Toleranz) druckt die Texte der Vorlage wie bisher.

Der JSON-Datensatz calibration-certificate trägt ab Version 1.9 den Block decision_rule mit Regel, Abschnitt, Schutzband, Herkunft und den drei Texten, ab Version 1.10 zusätzlich guard mit dem Schutzband als Daten (JSON-Berichte).

In der Abschlussprüfung¶

Im Bereich Vollständigkeit prüft calServer, ob Regel und Urteile zusammenpassen:

Befund	Wirkung	Behebung
Urteil nach anderer Entscheidungsregel	blockiert	Mit Zur Entscheidungsregel in die Leiste springen und die Regel noch einmal übernehmen. calServer bewertet die Punkte aus den gespeicherten Werten neu.
Eigene Konformitätstexte statt der Texte zur Entscheidungsregel	Hinweis	Prüfen, ob die Berichtsvariablen die Regel nennen und ihre Zeichen erklären, oder die Variablen leeren.

Schnittstelle¶

Methode	Pfad	Recht
GET	`/api/v2/calibrations/{ctag}/decision-rule`	Kalibrierungen ansehen
PUT	`/api/v2/calibrations/{ctag}/decision-rule` mit `rule` (oder `null`), `guard_band` und `note`	Kalibrierungen bearbeiten
GET	`/api/v2/customers/{ktag}/decision-rule`	Kunden ansehen
PUT	`/api/v2/customers/{ktag}/decision-rule` mit `rule` (oder `null`), `guard_band` und `agreement`	Kunden bearbeiten

Die Schlüssel der Regeln sind non_binary, binary_guarded und simple. guard_band ist ein Objekt mit mode (u, factor oder risk) und, je nach Art, factor (0,1 bis 3) oder risk (0,1 bis 20, in Prozent); ohne guard_band gilt w = U. Die Antwort nennt die Grenzen in guard_limits. Die Wahl an der Kalibrierung antwortet mit 409 (code: release_open), solange ein Vorgang zur Freigabe steht oder freigegeben ist, und mit 423 (code: checked_out), solange die Kalibrierung ausgecheckt ist.